制藥冷凍干燥機的基本功能介紹

　　1.1制藥冷凍干燥機的干燥腔室

　　干燥腔室的主要功能是形成一個密封的空間，凍干制品在腔室中，在一定的溫度和壓力等條件下完成冷凍、干燥和全壓塞等操作。

　　1.2制藥冷凍干燥機真空系統(tǒng)

　　真空系統(tǒng)在干燥腔室和真空冷凝器內(nèi)部形成真空，它主要由凍干箱、冷凝器、真空閥門、真空泵、真空管路和真空測量等部分組成。采用真空泵組形成強大的抽吸能力，一方面該真空系統(tǒng)在真空冷凝器和干燥腔室之間形成一個真空度梯度(壓力差)，這個壓力差將干燥腔室內(nèi)蒸發(fā)的水蒸汽推向真空冷凝器(捕水器)，并將真空冷凝器的冰面捕集。

　　1.3制藥冷凍干燥機制冷系統(tǒng)

　　制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機及其輔助設(shè)施構(gòu)成，為干燥箱和真空冷凝器(冷阱、捕水器)提供冷源。系統(tǒng)的主機采用單機雙級壓縮機，其制冷工藝先進，能確保長時間動作*。每套壓縮機都有獨立的制冷循環(huán)系統(tǒng)，通過板式交換器或冷凝盤管，分別服務(wù)于板層和冷凝器。

　　1.4制藥冷凍干燥機液壓系統(tǒng)

　　主要用在冷凍干燥結(jié)束時將瓶塞壓入瓶口的系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有壓制力穩(wěn)定、均勻，操作簡便、控制靈活、方便進出料等特點。壓塞裝置的壓板由設(shè)在箱體頂部或底部的液壓缸或氣缸驅(qū)動，隨著壓板的下降或上升，擱板沿著滑桿一層接著一層向下或向上移動將膠塞壓進瓶口，完成壓塞工作。

　　1.5制藥冷凍干燥機循環(huán)系統(tǒng)

　　真空冷凍干燥本質(zhì)上是依靠溫差引起物質(zhì)傳遞的一種工藝技術(shù)。物品首先在板層上凍結(jié)，凍干過程開始后，水蒸汽從凍結(jié)狀態(tài)的制品中升華出來，到冷凝器捕捉面上重新凝結(jié)為冰。為獲得穩(wěn)定的升華和凝結(jié)，由板層向制品提供熱量，并從冷凝器的捕捉表面去除，冷凝器的捕捉面須保持比制品更低的溫度。板層的加熱和冷卻溫度取決于工作周期和工藝要求。

　　1.6制藥冷凍干燥機在位清洗系統(tǒng)

　　該系統(tǒng)是配置于干燥腔室和真空冷凝器(冷阱、捕水器)內(nèi)的機械清洗裝置，用于洗滌干燥腔室和真空冷凝器內(nèi)表面殘留物。在凍干箱內(nèi)裝有廣角式和旋轉(zhuǎn)式噴頭，當清洗管道內(nèi)通入>0.3Mpa蒸餾水或清洗水，通過噴頭作霧狀噴射時，同時板層作上下運行，這樣能消除箱內(nèi)和板層未清洗到的殘留物質(zhì)，達到清洗目的。整個在線自動清洗系統(tǒng)一般分為機內(nèi)和機外兩個部分，機外部分由清洗用水貯罐、多級泵及一套自動控制閥組成。機內(nèi)部分主要由分布在真空冷凝器及干燥箱內(nèi)的噴嘴及噴球組成。清洗過程應(yīng)全自動控制，整個控制過程由可編程邏輯控制器PLC來實現(xiàn).

　　1.7制藥冷凍干燥機在位蒸汽消毒滅菌系統(tǒng)

　　該系統(tǒng)為制藥冷凍干燥機干燥腔室和真空冷凝器內(nèi)表面滅菌，創(chuàng)造一個適于藥品生產(chǎn)的無菌環(huán)境，凍干機采用的氣動插銷門裝置，121℃純蒸汽直接消毒，消毒安全可靠，從根本上避免了無菌室的二次污染問題。同時干燥箱內(nèi)液壓系統(tǒng)利用可消毒的波紋管套，有效地防止了液壓油的污染。